Инструкция по применению Урсосана для новорожденных, состав и противопоказания

Показания к применению по инструкции и формы выпуска

Эспумизан назначается для устранения вздутия живота. Его использование не зависит от сроков беременности. Согласно инструкции препарат необходимо применять во время или после еды. Употреблять его курсами нет необходимости, обычно, для облегчения симптомов метеоризма достаточно однократного применения. При повторном вздутии нужно выпить лекарство во время следующего приёма пищи. В день его можно принимать до 5 раз. Что касается взаимодействия с другими лекарствами, то в ходе исследований клинически значимой взаимосвязи не установлено.

Эспумизан выпускается в виде капсул и эмульсии. Эмульсия производится в двух вариантах — Эспумизан L и Эспумизан 40. Оба препарата разрешены во время беременности, их отличие состоит в концентрации активного вещества и в дополнительном составе. Эспумизан L содержит банановый ароматизатор, в отличие от Эспумизана 40 он приятнее на вкус. Эспумизан L имеет специальный дозатор, его доза определяется каплями (хотя по консистенции это эмульсия). Эспумизан 40 дозируется мерными ложками. Доза Эспумизана составляет 80 мг (2 мерные ложки) или 2 капсулы, для для Эспумизана L — 50 капель.

Эмульсия Эспумизан устраняет колики и вздутие живота

Независимо от формы выпуска, препарат не абсорбируется в желудке и выводится из организма в первичном виде. Этот фактор подтверждает возможность применения препарата во время беременности и доказывает его безопасность для плода. Если колики и вздутие живота беспокоят во время всей беременности, допускается регулярное использование препарата, но это возможно только по рекомендации врача. Постоянное проявление метеоризма может быть спровоцировано беременностью, а может быть проявлением заболеваний ЖКТ. В таком случае специалист сможет оценить вашу ситуацию и при необходимости назначить адекватное лечение.

Фармакологические свойства препарата Урсосан

Урсодезоксихолевая кислота оказывает мембраностабилизирующее и гепатопротекторное действие, защищая гепатоциты от действия повреждающих факторов. Обладает иммуномодулирующей активностью, уменьшает выраженность иммунопатологических реакций в печени за счет снижения экспрессии антигенов гистосовместимости HLA-1 на гепатоцитах и HLA-2 на клетках желчных протоков и уменьшения воздействия иммуноглобулинов (в первую очередь IgM). Уменьшает образование цитотоксических Т-лимфоцитов. Стимулируя при холестазе экзоцитоз в гепатоцитах путем активации Са2+-зависимой α-протеинкиназы, урсодезоксихолевая кислота снижает концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот (холовой, литохоловой, дезоксихоловой и др.). Тормозит всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике (по-видимому, за счет конкурентного механизма), повышает их фракционный оборот при печеночно-кишечной циркуляции; индуцирует холерез с высоким содержанием бикарбонатов, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Замещая неполярные желчные кислоты, формирует нетоксичные смешанные мицеллы. Снижая синтез холестерина в печени, а также его всасывание в кишечнике, урсодезоксихолевая кислота уменьшает литогенность желчи, снижает холато-холестериновый индекс, способствует растворению холестериновых конкрементов и предупреждает образование новых.
Абсорбируется в тонком кишечнике за счет пассивной диффузии, а в подвздошной кишке — путем активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 0,5–1 ч. С белками плазмы крови связывается 96–99%. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. В кишечнике частично расщепляется до литохоловой кислоты, которая при энтерогепатогенной циркуляции попадает в печень и ретрансформируется в хено- и урсодезоксихолевую кислоты.

Дозировка и способ применения

Давать Эспумизан беби ребенку следует по назначению врача. Допускается однократный прием капель для облегчения состояния малыша, но длительное употребление может проводиться только по предписанию педиатра. Давать препарат младенцу можно как в чистом, так и в разбавленном виде. Капли можно смешать с обычной водой, молоком или смесью.

Дозировка рассчитывается в зависимости от возраста. Средство дают малютке по следующей схеме:

  • Младенцам до годика по 5-10 капель лекарства, но не чаще, чем 5 раз на протяжении суток.
  • Детям от 12 месяцев и до 6 лет дают по 10 капель препарата 4-5 раз в сутки.

Принимать лекарство можно в любое время суток, независимо от времени приема еды. Если младенец отказывается принимать медикамент в чистом виде, можно добавить его в смесь или водичку и дать через бутылочку с соской.

Эспумизан при беременности: инструкция

Эспумизан не только отличается минимумом противопоказаний и побочных эффектов, но еще и не содержит сахара, из-за чего может применяться беременными с сахарным диабетом и нарушениями процессов пищеварения. Очень полезно будет знать будущим мамам, что помимо расстройств, указанных выше, данное лекарственное средство (в виде эмульсии) способно выступать в качестве пеногасителя при отравлениях бытовой химией.

Если есть такая необходимость, то возможно длительное лечение этим препаратом.

Эспумизан можно принимать 3-5 раз в сутки: если препарат в капсулах, то по 2 штуки (80 мг) за один прием, если в форме эмульсии — по 2 чайные ложки или 50 капель. В случае метеоризма лекарство употребляется одноразово.

Эспумизан принимается во время или после еды, а при необходимости может употребляться также и на ночь перед сном.

Однако в период беременности и выбор препарата, и его дозировку, и способ применения, и длительность лечебного курса всегда следует согласовывать с врачом!

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита желудочно-кишечного тракта, стабилизирует её структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект.

Образует нетоксичные смешанные мицеллы с липофильными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при холестатических заболеваниях печени и билиарном рефлюкс-гастрите.

При холестазе УДХК активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены. Уменьшая их концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счёт угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; способствует постепенному распаду холестериновых желчных камней, что достигается преимущественно за счёт мобилизации холестерина из желчных камней; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот. Результатом является частичное или полное растворение холестериновых желчных камней.

Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Иммуномодулирующее действие УДХК обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости — HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности Т-лимфоцитов, образованием интерлейкина-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь — IgM; регуляцией апоптоза гепатоцитов и эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта.

Педиатрическая популяция

Муковисцидоз (кистозный фиброз)

Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установленного диагноза CFAHD.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита желудочно-кишечного тракта, стабилизирует её структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Ca2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счёт угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости — HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах, нормализации естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием интерлейкина-2, уменьшении количества эозинофилов, подавлении иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта.

Применение препарата Урсосан

Для растворения желчных камней, а также при лечении острых и хронических заболеваний печени Урсосан применяют в дозе 10 мг/кг в сутки без перерыва на протяжении длительного времени.

Масса тела, кг
Урсодезоксихолевая кислота, мг
Количество капсул

До 60

500

2

60-80

750

3

81-100

1000

4

Свыше 100

1250

5

Продолжительность приема Урсосана для растворения холестериновых желчных камней составляет от 6 мес до 2 лет. Если через 12 мес от начала приема Урсосана не отмечают уменьшения желчных камней, продолжать лечение нецелесообразно. При лечении билиарного рефлюкс-гастрита препарат назначают по 250 мг 1 раз в сутки перед сном. Продолжительность приема, как правило, составляет 10–14 дней.
При лечении холестатического синдрома при разных видах поражения печени суточная доза зависит от массы тела пациента. Обычно это 8–12 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг/сут, то есть 500–700 мг (2–4 капсулы).

Масса тела, кг
Суточная доза, мг
Утром
Днем
Вечером

До 60

500 (2 капсулы)

1

1

60–80

750 (3 капсулы)

1

1

1

81–100

1000 (4 капсулы)

1

1

2

Максимальная суточная доза — 1500 мг (6 капсул).
Продолжительность лечения при хронических заболеваниях печени может составлять от нескольких месяцев до 2 лет.
Для детей в возрасте старше 3 лет дозирование индивидуальное — рекомендутся назначать 10–20 мг/кг/сут.
Капсулы глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Преимущества препарата для новорожденного

Действующее вещество, входящее в состав Эспумизан беби, симетикон, считается действенным и безопасным средством. На его основе производятся многие ветрогонные препараты для детей и взрослых. После попадания в организм компонент вступает во взаимодействие только с пузырьками газа, надежно связывая их и выводя естественным путем. Слизистая оболочка желудка и кишечника при этом остаются незатронутыми.

Кроме этого, важно отметить и другие преимущества препарата для детей. Капли Эспумизан не всасываются тканями младенца, а главный действующий компонент медикамента не проникает в системный кровоток

Лекарство выводится из организма естественным путем и остается в неизменном виде. Все это позволяет справиться с коликами и не причинить вреда здоровью новорожденного.

Особые указания по применению препарата Урсосан

Успешное консервативное лечение желчнокаменной болезни возможно при наличии чисто холестериновых (рентгенонегативных) конкрементов диаметром не более 2 см, сохраненной функции желчного пузыря; камни не должны заполнять более половины объема желчного пузыря.
При длительном лечении (более месяца) периодически, 1 раз в месяц, необходимо определять активность печеночных трансаминаз, особенно в первые 3 мес лечения.
В отличие от хенодеоксихоловой кислоты эмбриотоксичность урсодезоксихолевой кислоты не доказана. Поэтому решение о применении Урсосана в период беременности принимает врач. Применение Урсосана в период кормления грудью рекомендуется только в случае острой необходимости.

Поделитесь в социальных сетях:FacebookXВКонтакте
Напишите комментарий